為了規(guī)范淘特醫(yī)療器械類(lèi)目商家在平臺(tái)內(nèi)的商品發(fā)布行為，保障消費(fèi)者相關(guān)權(quán)益，淘特于近期發(fā)布了《淘特醫(yī)療器械發(fā)布規(guī)范》，來(lái)看詳細(xì)規(guī)則內(nèi)容：

第一條【適用范圍】

本規(guī)范適用于在一級(jí)類(lèi)目“醫(yī)療器械”下發(fā)布商品的淘特商家，規(guī)定了醫(yī)療器械的發(fā)布規(guī)范和質(zhì)量規(guī)范。

醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，具備調(diào)整生理機(jī)能、預(yù)防、監(jiān)測(cè)或治療疾病的作用。

 第二條【商品發(fā)布規(guī)范】

（一）標(biāo)題發(fā)布規(guī)范

1、標(biāo)題內(nèi)容至少應(yīng)按順序包含：品牌名+產(chǎn)品名稱(chēng)。

2、標(biāo)題中各產(chǎn)品屬性?xún)?nèi)容應(yīng)客觀真實(shí)，與產(chǎn)品注冊(cè)或備案證明里的信息一致。

3、標(biāo)題中不允許含“正品”、“最**”、“第一”、“無(wú)效退款”等夸大或誤導(dǎo)性用詞。

（二）主圖發(fā)布規(guī)范

1、主圖為實(shí)物拍攝，最大不超過(guò)500K（建議上傳700px*700px左右的圖片，支持放大鏡工具），按以下要求發(fā)布：發(fā)布在“醫(yī)療器械”二級(jí)類(lèi)目下的醫(yī)療器械類(lèi)商品不得少于四張主圖；發(fā)布在“醫(yī)療器械”二級(jí)類(lèi)目下的醫(yī)療器械配件/附屬品類(lèi)商品不得少于三張主圖。第三張或第五張主圖，必須有一張為在有效期內(nèi)的器械注冊(cè)證。更換主圖時(shí)注意，不能替換或刪除器械注冊(cè)證（特殊情況除外，如：新舊注冊(cè)證更換）。

2、主圖須為白底圖，不得有邊框，不得有水印，不得包含聯(lián)系方式、促銷(xiāo)、夸大描述等任何文字說(shuō)明，該文字說(shuō)明包括但不限于秒殺、限時(shí)折扣、包郵、折、滿(mǎn)送*等。

-  主圖右下角可展示商家店鋪LOGO。LOGO大小固定比例以?xún)?nèi)，寬度為圖片大小的十分之四以?xún)?nèi)，高度為圖片大小的十分之二以?xún)?nèi)。

（三）商品屬性發(fā)布規(guī)范

1、屬性欄填寫(xiě)的商品屬性必須客觀真實(shí)，以批準(zhǔn)或登記的內(nèi)容為準(zhǔn)。

2、醫(yī)療器械相關(guān)屬性定義及示例

3、醫(yī)療器械配件/附屬商品相關(guān)屬性定義

（四）詳情頁(yè)內(nèi)容規(guī)范

1、在醫(yī)療器械詳情頁(yè)，有以下必填板塊內(nèi)容，要求如下：

2、商家發(fā)布的醫(yī)療器械名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào)、注冊(cè)人或者備案人信息、生產(chǎn)許可證或者備案憑證編號(hào)、產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)、禁忌癥等信息，應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致。

3、商家發(fā)布的醫(yī)療器械需如實(shí)描述，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，應(yīng)確保其內(nèi)容符合批準(zhǔn)的功能功效。推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的宣傳，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”。

醫(yī)療器械宣傳不得出現(xiàn)下列情形和內(nèi)容：

——含有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證。含有使用該產(chǎn)品能獲得健康的表述。

——貶低其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的商品或者服務(wù)。

——利用廣告代言人作推薦、證明。

——以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式變相宣傳。

——含有“無(wú)效退款”、“XX保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等內(nèi)容。

——含有“100%有效”、“零風(fēng)險(xiǎn)”、“安全”、“無(wú)毒副作用”、“無(wú)依賴(lài)”等承諾性表述。

——含有有效率、治愈率、評(píng)比、獲獎(jiǎng)等評(píng)價(jià)性?xún)?nèi)容。

——含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見(jiàn)效”、“完全無(wú)毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的。

——利用和展現(xiàn)國(guó)家機(jī)關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象，或者利用和展現(xiàn)專(zhuān)家、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。

——渲染、夸大某種健康狀況或者疾病，或者通過(guò)描述某種疾病容易導(dǎo)致的身體危害，使公眾對(duì)自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂(yōu)、恐懼，誤解不使用廣告宣傳的醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或者導(dǎo)致身體健康狀況惡化。

——使用公眾難以理解的專(zhuān)業(yè)化術(shù)語(yǔ)、神秘化語(yǔ)言、表示科技含量的語(yǔ)言等描述該產(chǎn)品的作用特征和機(jī)理。

——含有無(wú)法證實(shí)的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容。

——利用封建迷信進(jìn)行醫(yī)療器械宣傳。

——含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”、“國(guó)家級(jí)產(chǎn)品”、“填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白”等絕對(duì)化或排他性的用語(yǔ)和表述的。

——法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。 

（五）特殊發(fā)布要求

1、商品主圖必須展示該產(chǎn)品的商品標(biāo)簽、醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證，能清晰看到產(chǎn)品名稱(chēng)、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)/備案號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)信息；

2、商品頁(yè)面顯著位置必須展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證，或以文本形式展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證；

3、商品頁(yè)面必須以文本形式展示醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證的編號(hào)；

4、商品頁(yè)面必須展示“產(chǎn)品使用的對(duì)象,安全使用的特別說(shuō)明,禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示以及提示相關(guān)內(nèi)容。

5、 制氧機(jī)特殊發(fā)布要求：

1）在標(biāo)題、主圖宣傳制氧機(jī)流量（升數(shù)）時(shí)，必須同時(shí)標(biāo)注對(duì)應(yīng)的氧濃度，反之亦然；而且上述位置只允許宣傳對(duì)應(yīng)氧濃度不低于90%的流量（升數(shù)），或者宣傳對(duì)應(yīng)氧濃度最高的流量（升數(shù)）。

2）必須在商品詳情頁(yè)頂部顯著位置將制氧機(jī)流量（升數(shù)）和氧濃度對(duì)應(yīng)如實(shí)展示，不得通過(guò)將流量和氧濃度交叉匹配進(jìn)行宣傳等形式造成消費(fèi)誤導(dǎo)。

舉例：以下對(duì)應(yīng)的氧氣流量（升數(shù)）和氧濃度必須出自產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)或者注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)報(bào)告。

醫(yī)療器械-3L醫(yī)用制氧機(jī)：

氧氣流量1-3L/min時(shí)=氧濃度93±3%

1L≈93%，2L≈93%，3L≈93%，4L≈70%，5L≈55%

第三條【商品質(zhì)量規(guī)范】

1、發(fā)布銷(xiāo)售的醫(yī)療器械必須是合法產(chǎn)品，有國(guó)家或地方藥監(jiān)局發(fā)放的有效注冊(cè)證或備案證明。

2、發(fā)布銷(xiāo)售的醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并能通過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告單進(jìn)行證實(shí)，并在必要時(shí)予以提供。

3、商家應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的條件貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械，應(yīng)確保產(chǎn)品在發(fā)貨、運(yùn)輸并到達(dá)用戶(hù)的整個(gè)物流過(guò)程中，產(chǎn)品質(zhì)量和包裝不被破壞。

4、商家應(yīng)當(dāng)記錄醫(yī)療器械銷(xiāo)售信息，記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，保存時(shí)間不得少于5年；植入類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售信息應(yīng)當(dāng)永久保存。相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯。 

以上為本次甩手關(guān)于淘特新增醫(yī)療器械發(fā)布規(guī)范的全部?jī)?nèi)容，希望對(duì)各位商家能有所幫助！

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